“药品说明书表述方式太专业、字号太小,大部分老年人看不清、更看不懂,建议国家进一步深化药品说明书适老化改革天盈配资炒股,解决老年人服药过程中的这一问题。”今年全国两会,全国人大代表戴茵提出建议,修订《药品说明书和标签管理规定》、建立全国统一的电子信息平台,尽快将适老化改革推广至全国范围。
今年是戴茵代表连续第三年提出药品说明书适老化改革建议。2023年,她提交了关于药品说明书适老化的建议,被国家药监局列为重点建议,同年10月,改革试点方案出台。截至目前,全国已有1543个药品参与药品说明书适老化及无障碍改革试点工作,涉及21个省(市)、343个药品上市许可持有人。
戴茵代表说,我国目前上市销售的药品有10多万种,2024年国家医保药品目录内药品总数为3159种,相较之下,药品说明书适老化改革步伐有待提速。
戴茵代表表示,药品说明书适老化改革推进较慢,主要原因是缺乏无障碍化全国统一标准、已有规章支持不足以及未建立全国统一的电子信息平台,这些因素共同制约了改革进程。目前,无障碍环境建设法已颁布实施,但药品说明书适老化改革尚未形成全国统一的强制性标准,缺乏法律约束力,使得企业积极性普遍不高。
民建北京市委副主委、希肯国际文化集团董事长安庭委员告诉记者,他也关注到了医药消费者长期被药品说明书上的“蚁字”困扰的问题,在2024年提出尽快出台药品说明书“大字版”“简化版”国家标准的建议。当年6月,国家药监局印发《药品监管人工智能典型应用场景清单》,清单列出了15个应用场景,如说明书适老化改革、业务办理及政策咨询、辅助决策等。
今年全国两会,戴茵代表从四个方面提出进一步深化药品说明书适老化改革建议:建立绿色审批通道天盈配资炒股,简化适老化说明书的备案流程,缩短企业从改造到上市的时间周期,推动适老化药品说明书尽快投放市场;将2006年发布的《药品说明书和标签管理规定》修订工作纳入议事日程,制定详细的实施细则,包括字号大小、语言表述、排版格式等,为企业提供明确的操作指南;建立全国统一的药品说明书电子信息平台,医药管理部门、药企、医院、药店、患者都可以借助该平台实现数字化需求;加强对药品说明书适老化改革的宣传力度,建立健全监督机制,对未按要求进行适老化改造的企业进行督促整改,确保改革措施落到实处。